Фармацевтическая и медицинская деятельность

Это достаточно сложная сфера, которая требует большой ответственности и повышенного внимания к таким вопросам как: строгое соблюдение национальных и международных норм и стандартов, обеспечение качества услуг и продукции, эффективное управление фармацевтической деятельностью.

В течение уже многих лет мы оказываем юридическое сопровождение фармацевтических и медицинских организаций, предлагая следующие услуги в этой отрасли:

• консультации по вопросам фармацевтического и медицинского законодательства Республики Казахстан;
• консультирование по вопросам лицензирования и получения лицензий на осуществление фармацевтической и медицинской деятельности;
• юридическое сопровождение аккредитации субъектов здравоохранения;
• сопровождение регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
• сопровождение подтверждения соответствия товаров, работ и услуг в области здравоохранения;
• получение разрешений на рекламу в области здравоохранения;
• получение разрешений и лицензий на ввоз зарегистрированных на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
• разработка и юридическая экспертиза сделок, договоров, связанных с деятельностью фармацевтических и медицинских организаций на соответствие требованиям законодательства;
• подготовка юридических заключений, меморандумов по вопросам в области фармацевтики и медицины;
• проведение комплексной проверки (Due Diligence) компаний, осуществляющих фармацевтическую и медицинскую деятельность;
• экспертиза проектов нормативных правовых актов по вопросам фармацевтической деятельности;
• представление интересов при проверках органов фармацевтического контроля и органов по контролю в сфере оказания медицинских услуг.