Оставить отзыв
Закрыть
ФИО
E-mail
Сообщение
хотите ли вы получить ответ
Алматы Москва
(+7 727) 258-48-89
lexanalitik@lexanalitik.kz

Контактная информация

Семинар по вопросам законодательства фармацевтической деятельности

Казахстанский фармацевтический вестник, №6(370) 15 марта 2011

17—18 февраля учебным центром юридической фирмы «LexAnalitik» для специалистов фармацевтических компаний был проведен образовательный семинар «Законодательное регулирование фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК». Программа семинара была очень насыщенной. Освещались основы законодательства, регулирующего аспекты фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств, изделий медназначения и медицинской техники (ЛС, ИМН и МТ). Рассматривались вопросы лицензирования производства, изготовления, оптовой и розничной реализации фармпродукции, правила хранения, транспортировки, порядок ввоза, вывоза и уничтожения ЛС, ИМН и МТ и другие.

Вела занятие управляющий партнер «LexAnalitik», член королевского института арбитров (Великобритания) Ольга Сомова. Для более детального разъяснения вопросов, связанных с соблюдением санитарных и таможенных требований, правил и норм, проведением проверок уполномоченными органами государственного контроля были приглашены начальник коммунального отдела Департамента Комитета государственного санитарно-эпидемиологического надзора МЗ РК по г. Алматы Е. В. Торкинский и старший специалист отдела контроля таможенного режима Департамента таможенного контроля по г. Алматы Р. Чеколбаева. Среди участников семинара были руководители и специалисты представительств компаний «ГлаксоСмитКляйн Экспорт», «ратиофарм Казахстан», «Медиал Ди энд Пи», ТОО «PROM.MEDIC.KAZ», ТОО «PRO.MED.CS», ТОО «TIME Advertising Group», «MUCOS Pharma» и ТОО «Фармактив».

Большой интерес у слушателей вызвали подразделы семинара о правилах государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье и сертификации. Оживленными дискуссиями сопровождалось также разъяснение требований к маркировке упаковки и вопросов, касающихся получения разрешения на рекламу лекарственных средств. Конечно, положения нормативно-правовых актов, регламентирующих данную сферу, не были для участников семинара новыми, они ежедневно работают по ним и знают, как говорится, «на зубок». Особую ценность семинару придало активное обсуждеие проблемных аспектов. Участники делились информацией и опытом по тем или иным вопросам, вызывающим у них трудности. Именно это живое общение придало мероприятию огромную значимость и продуктивность.

В своих пожеланиях в отношении будущих тем семинаров участники отметили, что наиболее актуальными и полезными для них были бы занятия по законодательному регулированию фармацевтической деятельности и оборота лекарств в условиях единого экономического пространства и ВТО.