Законодательное регулирования фармацевтической деятельности, обращения лекарственных средств и медицинской техники в РК

На семинаре будут детально рассмотрены проблемные вопросы в части регулирования:

• прав и обязанностей субъектов в сфере обращения лекарственных средств,
• процедур: лицензирования фармацевтической деятельности,
• аккредитации в сфере обращения лекарственных средств,
• государственной регистрации лекарственных средств, их сертификации, маркировки, рекламы, оптовой и розничной реализации,
• принципов и основных правил GDP/GPP/GMP (надлежащая дистрибьюторская практика/ надлежащая аптечная практика/ надлежащая производственная практика);
• подходов к практике внедрения:
  (а) концепция обеспечения качества фармацевтической продукции (надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP));
  (б) основные положения и принципы правил GxP;
  (с)современный подход к практике внедрения правил GxP (отечественный и зарубежный опыт).

Ведущие семинара:

Сомова Ольга
Управляющий партнер ЮФ «Lex Analitik», MCIArb;
Представители департамента комитета Таможенного контроля и Департамента комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности;

Пирятинская А.Ю.
эксперт-консультант по внедрению международных стандартов (ISO 9001, OHSAS 18001, GxP)

Back to Seminar Program